La farmacovigilancia es el pilar fundamental para que el país determine realmente el perfil de seguridad de los medicamentos que son comercializados, de esta forma se pueden detectar entre otras: Reacciones adversas, usos inapropiados, fallos terapéuticos y complicaciones no detectadas durante la etapa de investigación de los medicamentos y re rige bajo la legislación contenida en:
NORMATIVIDAD:
- Decreto 677 – Abril 26 de 1995, Resolución 2004009455 – Mayo 28 de 2004, Decreto 2200 – Junio 28 de 2005, Resolución 1403 –Mayo 14 de 2007, Resolución 2003 de Mayo 2014, Decreto 780 de 2016
La Empresa Social Del Estado Popayán E.S.E contribuye con el Programa Nacional de Farmacovigilancia y quiere dar a conocer los términos más importantes sobre este tema para fomentar el conocimiento de los pacientes respecto a este importante tema.
MEDICAMENTO: Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, el cual se presenta bajo forma farmacéutica y se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.
INCIDENTE ADVERSO: Potencial daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un medicamento o dispositivo medico
EVENTO ADVERSO: Daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un medicamento o dispositivo médico.
FALLA DE CALIDAD: Cualquier atributo o característica física o química del medicamento o dispositivo médico que se encuentra en contra de las especificaciones con las que fue fabricado y autorizado por el INVIMA en el registro sanitario.
FARMACOVIGILANCIA: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
ALERTA SANITARIA: Es toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de la población y/o de trascendencia social, frente a la cual se hace necesario el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y eficaces.
